Promotor
Maior visibilidade sobre disponibilidade, qualidade e evolução do dado, com menos incerteza antes do fecho.
Ensaios clínicos
Uma camada de IA clínica para reduzir tempos em cada fase do ensaio.
A Latrikos converte a documentação clínica e os dados fonte em informação estruturada, rastreável e preparada para revisão. Integra-se no fluxo do promotor, da CRO e dos centros, complementando o EDC e reduzindo tarefas manuais desde a exequibilidade até ao fecho de base e ao seguimento pós-estudo.
- 1
Desenho
- 2
Ativação
- 3
Recrutamento
- 4
Captura
- 5
Monitorização
- 6
Limpeza
- 7
Fecho
- 8
Pós-ensaio
A Latrikos alimenta cada fase a partir do processo clínico já existente
Camada Latrikos- Prepara
- Estrutura
- Torna rastreável
- Critérios de elegibilidade
- Variáveis basais
- Evolução e eventos
O ensaio, fase a fase
Do desenho ao pós-ensaio.
Variáveis, endpoints e exequibilidade.
Mapeamento de fontes e centros.
Pré-screening e coortes elegíveis.
Dados históricos e seguimento.
Fonte, queries e discrepâncias.
Consistência, unidades e dados em falta.
Exportação e database lock.
Seguimento longitudinal e RWE.
Capacidades que o ensaio exige.
Rastreabilidade e auditoria
- Rastreabilidade de cada valor até ao documento, data e fragmento fonte.
- Histórico de alterações, revisão e auditoria.
Identidade e controlo
- Perfis diferenciados para data entry, investigador, monitor e administração.
- Assinatura eletrónica e reautenticação quando o fluxo o exigir.
Qualidade e saída
- Regras de qualidade, consistência temporal e controlo de unidades.
- Exportações configuráveis para EDC e ferramentas estatísticas.
Adaptabilidade
- Fluxos adaptáveis a estudos de fase II, fase III, observacionais e pós-autorização.
O que ganha cada equipa.
CRO
Menos carga de captura, monitorização, queries e limpeza, mantendo o fluxo de aprovação do estudo.
Centro investigador
Menos revisão repetitiva e mais tempo para recrutamento, cuidado do doente e decisões clínicas.
Gestão de dados
Datasets mais consistentes, regras de qualidade precoces e exportações preparadas para os sistemas do ensaio.