Sponsor
Mehr Sicht auf Verfügbarkeit, Qualität und Entwicklung der Daten, mit weniger Unsicherheit vor dem Lock.
Klinische Studien
Eine klinische KI-Schicht, die in jeder Phase der Studie Zeit spart.
Latrikos verwandelt klinische Dokumentation und Quelldaten in strukturierte, nachvollziehbare und prüfbereite Information. Es fügt sich in den Ablauf von Sponsor, CRO und Zentren ein, ergänzt das EDC und reduziert manuelle Arbeit von der Machbarkeit bis zum Database Lock und zur Nachbeobachtung.
- 1
Design
- 2
Aktivierung
- 3
Rekrutierung
- 4
Erfassung
- 5
Monitoring
- 6
Bereinigung
- 7
Abschluss
- 8
Nach der Studie
Latrikos speist jede Phase aus der vorhandenen Krankenakte
Latrikos-Schicht- Bereitet auf
- Strukturiert
- Macht nachvollziehbar
- Einschlusskriterien
- Baseline-Variablen
- Verlauf und Ereignisse
Die Studie, Phase für Phase
Vom Design bis nach der Studie.
Variablen, Endpunkte und Machbarkeit.
Zuordnung von Quellen und Zentren.
Pre-Screening und geeignete Kohorten.
Historische Daten und Nachbeobachtung.
Quelle, Queries und Diskrepanzen.
Konsistenz, Einheiten und fehlende Daten.
Export und Database Lock.
Longitudinale Nachbeobachtung und RWE.
Fähigkeiten, die eine Studie verlangt.
Nachvollziehbarkeit und Audit
- Rückverfolgbarkeit jedes Werts zu Dokument, Datum und Quellfragment.
- Änderungshistorie, Prüfung und Audit.
Identität und Kontrolle
- Getrennte Rollen für Dateneingabe, Prüfarzt, Monitor und Administration.
- Elektronische Signatur und erneute Authentifizierung, wo der Ablauf es verlangt.
Qualität und Ausgabe
- Qualitätsregeln, zeitliche Konsistenz und Einheitenkontrolle.
- Konfigurierbare Exporte für EDC und Statistiktools.
Anpassungsfähigkeit
- Abläufe, anpassbar an Phase-II-, Phase-III-, Beobachtungs- und Nachzulassungsstudien.
Was jedes Team gewinnt.
CRO
Weniger Aufwand bei Erfassung, Monitoring, Queries und Bereinigung — bei erhaltenem Freigabeablauf der Studie.
Prüfzentrum
Weniger repetitive Prüfung und mehr Zeit für Rekrutierung, Patientenversorgung und klinische Entscheidungen.
Datenmanagement
Konsistentere Datensätze, frühe Qualitätsregeln und Exporte, die auf die Studiensysteme vorbereitet sind.